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君实生物一款抗肿瘤双特异性抗体获批临床

发布日期:2022-07-15 20:03    点击次数:164

7月13日,君实生物发布公告,其收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用JS203的临床试验申请获得批准。 JS203为公司自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体,主要用于复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。CD20属于B淋巴细胞限制性分化抗原,是B细胞淋巴瘤最成功的治疗靶点之一。CD3是T细胞表面的重要标志,通过CD3介导T细胞特异性攻击肿瘤细胞,是T细胞导向的双特异性抗体的主要作用机制。JS203由抗CD20段和抗CD3段组成,通过联结并活化T细胞(结合CD3)和淋巴瘤细胞(结合CD20),可有效促进T细胞杀伤淋巴瘤细胞。临床前体内药效试验显示,JS203具有显著的抑瘤效果。此外,动物对JS203的耐受性良好。 截至目前,全球仅有一款抗CD20和CD3双特异性抗体Lunsumio®(mosunetuzumab,罗氏制药产品)获得欧盟委员会的有条件上市许可,用于治疗先前至少接受过两种系统治疗的成年复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者,国内尚无同类靶点产品获批上市。校对 陈荻雁

 




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